颗粒剂制备工艺流程,颗粒剂制备工艺流程论文

颗粒剂湿法制粒的主要步骤是什么

片剂湿法制粒压片的工艺流程是：主药→辅料→粉碎→过筛→混合（粘合剂/崩解剂）→制软材→制湿粒→干燥→整粒→混合→压片。

湿法制粒是把粉末、浆液或溶剂等物料加工成具有一定形状和大小的粒状物的操作过程。主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等步骤。制软材 将细粉置混合机中，加适量润湿剂或黏合剂，搅拌混匀即成软材。

湿法制粒：在药物粉末中加入液体粘合剂，靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。产物外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好。

颗粒剂的制粒方法有哪些?

1、湿法制粒压片 湿法制粒压片法是将湿法制粒的颗粒经干燥后压片的工艺。（一）原、辅料的处理 主药和辅料一般需经粉碎、过筛、干燥等加工处理后再混合。易受潮结块的原辅料须先干燥后再粉碎过筛。

2、颗粒的制法有三种：挤出制粒、湿法混合制粒和流化喷雾制粒等。(1)挤出制粒 药料与辅料混合制成“手握成团，轻压则散”的软才，挤压通过筛网。一般稠膏：糖粉：糊精的比例为1：3：1，辅料总量不超过清膏量的5倍。

3、颗粒剂的制备工艺流程：原辅料的处理、制颗粒、干燥、整粒、包装。原料药的提取和精制：因中药的有效成分不同，不同类型颗粒剂对溶解性的要求也不同，可采用不同的溶剂和方法进行提取和精制。

颗粒剂与散剂的制备工艺有何异同

制作方式不同 散剂：药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。预混剂：药物与适宜的基质均匀混合制成的粉末状或颗粒状制剂。

颗粒剂为具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。一般分肠溶颗粒、泡腾颗粒、混悬颗粒、缓释颗粒、控释颗粒等。 散剂为干燥粉末状制剂。一般口服散剂、局部用散剂。 一般通过肉眼观察，两者最显著的区别再于是否制粒。

装量差异 另卫生学检查 (五)、散剂的吸湿：成为散剂制备工艺研究的重要内容。临界相对湿度crh：水溶性药物迅速增加吸湿量时的相对湿度。水溶性药物均有固定的crh。

其主要工艺步骤仍然是物料的制备、胶囊填充（滴制或压制）和封口三个步骤，成型后就是包装的事了。胶囊剂质量检查包括外观检查、水分测定、装量差异检查、崩解度与溶出度测定，以及卫生学检查等。

颗粒剂和片剂都自备的生产工艺

1、．混合 混合是将两种以上物质组分均匀混合在一起的操作。它是制备复方制剂的重要工艺过程，药物混合的均匀与否，对药物的疗效和外观都有影响，特别对含有毒剧药的复方散剂更为重要。

2、颗粒剂的制备工艺流程：原辅料的处理、制颗粒、干燥、整粒、包装。原料药的提取和精制：因中药的有效成分不同，不同类型颗粒剂对溶解性的要求也不同，可采用不同的溶剂和方法进行提取和精制。

3、制粒压片：湿法、干法目的：增加流动性、可压性、防止分层和粉尘。湿法制粒为常规制粒工艺，但对湿、热不稳定药物宜采用干法制粒。

4、根据需要，在干燥的颗粒中加入崩解剂、润滑剂、助流剂等混合均匀，可用V形混合设备。

5、干浸膏先粉碎成细粉，加润湿剂，制软材，制颗粒。用这种方法制得的颗粒质量好，但费时费力，成本高。近年来，采用喷雾干燥法制得浸膏颗粒，或得到浸膏细粉进而喷雾转动制粒。

6、颗粒剂的传统制备工艺简介如下：药物的粉碎、过筛、混合操作完全与散剂的制备过程相同。

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