中药材种植管理制度,中草药种植管理办法

执业药师2017药事管理与法规讲义:中药材管理

1、中药材管理 (1)中药材种植养殖管理：国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理。

2、中药品种保护的等级划分：《中药品种保护条例》对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。

3、中药一级保护品种的保护期限分别为30、10年；二级保护品种的保护期限为7年。申请中药一级保护品种应具备的条件：①对特定疾病有特殊疗效的；②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；③用于预防和治疗特殊疾病的。

4、执业药师栏目我们精心为广大考生准备了“2017执业药师药事管理与法规知识点：药品的界定”，各位同学赶快学起来吧，做好万全准备，祝各位同学考试顺利通过。

中药材生产管理规范

1、第一章 总则第一条 为规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，制订本规范。

2、制定《中药材生产质量管理规范》的目的 GAP的适用范围 GAP是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程。

3、(一)中药材种植与养殖管理 国家建立道地中药材评价体系，支持道地中药材品种选育，扶持道地中药材生产基地生态环境保护，鼓励采取地理标志产品保护等措施保护道地中药材。

4、法律分析：生产新药或者已有国家药品标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是生产没有实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。

中药材的管理办法

法律分析：为加强卫生院中药管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。

具体办法由国务院制定。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，但是购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

严禁从事饮片分包装、改换标签等活动。严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片，确保中药饮片安全。

本文标题：中药材种植管理制度,中草药种植管理办法

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